Od prípravy surovín a formulácie cez lisovanie tabletiek, plnenie kapsúl, balenie až po konečnú kontrolu vyžaduje výroba liekov prísnu kontrolu kvality na každom stupni výroby. Výrobky s vysokou presnosťou, zložité spracovateľské zariadenia a prísne regulačné požiadavky predstavujú výzvy pre kontrolu kontaminácie a konzistenciu výrobkov. Porozumenie týmto rizikám je prvým krokom k vytvoreniu spoľahlivej stratégie kontroly, ktorá chráni pacientov, podporuje dodržiavanie predpisov a zvyšuje efektivitu výroby.
Kovové kontaminanty z tabletkovacích lisov, kapsulovacích strojov, miešačiek, mlynov, dopravníkov a spracovateľských zariadení môžu počas výroby vstúpiť do farmaceutických výrobkov. Poškodené komponenty strojov, opotrebované časti a kovové úlomky môžu ovplyvniť bezpečnosť výrobkov a predstavovať vážne riziká pre kvalitu.
Suroviny, výrobné prostredie a spracovateľské zariadenia môžu zaviesť cudzie látky, ako sú kovové častice, úlomky skla, kameň, keramika a tvrdé plasty. Detekcia týchto kontaminantov je nevyhnutná na zabezpečenie bezpečnosti farmaceutických výrobkov a udržanie prísnych štandardov kvality.
Neustála prevádzka vysokorýchlostných farmaceutických zariadení môže v priebehu času spôsobiť opotrebovanie komponentov. Uvoľnené skrutky, kovové triesky a poškodené časti strojov môžu počas výroby stať neviditeľnými zdrojmi kontaminácie.
Farmaceutické výrobky, ako sú tablety, kapsuly, prášky a granuly, vyžadujú extrémne presnú kontrolu kvôli ich malým rozmerom a prísne stanoveným požiadavkám na kvalitu. Rozdiely v tvare výrobkov, formách balenia a rýchlosti výroby vyžadujú spoľahlivé riešenia kontroly, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita výrobkov.
Detekujte kontaminanty, overte kvalitu výrobkov a zabezpečte presnú kontrolu hmotnosti pomocou integrovaných riešení kontroly, ktoré sú navrhnuté pre bezpečnú a reguláciou vyhovujúcu výrobu farmaceutických výrobkov.
Detekuje ferózne, neférozne a nehrdzavejúce ocele kontaminanty v tabletách, kapsulách, práškoch a farmaceutických výrobkoch. Kovové detektory COSO poskytujú vysokocitlivú kontrolnú výkonnosť pre náročné farmaceutické aplikácie.
Odstraňuje železné, neželezné a nehrdzavejúce ocelové kontaminanty z voľne prúdiacich tabletiek, kapsúl, práškov a granúl počas prepravy alebo dávkovania. Kovové separátory COSO poskytujú detekciu s vysokou citlivosťou a automatické odmietnutie, čím chránia následné vybavenie a zabezpečujú čistotu konečného výrobku.
Zabezpečuje, aby farmaceutické výrobky spĺňali presné požiadavky na hmotnosť, pričom detekuje podhmotné a nadhmotné výrobky. Presná kontrola hmotnosti pomáha udržiavať konzistentnosť dávkovania a znížiť stratu výrobkov.
Aplikácie pre zákazníkov
Výrobcovia farmaceutických výrobkov čelia výzvam vyplývajúcim z prísnych regulačných požiadaviek, výroby vysokou rýchlosťou a potreby presnej kontroly kvality. Kontrolné riešenia COSO pomáhajú detegovať kontaminanty, overovať konzistentnosť výrobkov a podporovať spoľahlivé výrobné procesy.
S viac ako 20-ročnou skúsenosťou v oblasti technológií kontrola COSO poskytuje zákazníkom po celom svete prispôsobené riešenia pre detekciu a triedenie v potravinárskom, farmaceutickom a priemyselnom sektore. Od vývoja výrobkov a výroby až po inštaláciu a servis po predaji pomáha COSO zákazníkom dosiahnuť bezpečnejšiu výrobu spoľahlivými, účinnými a nákladovo efektívnymi kontrolnými riešeniami.
Vďaka silnému výskumu a vývoju, flexibilnej personalizácii a rýchlej reakcii COSO ponúka komplexné riešenia pre detekciu a triedenie – od návrhu až po dodanie – a tým pomáha odvetviam znížiť pracovné náklady, ušetriť prostriedky a zvýšiť efektivitu.
Produkty COSO integrujú modulárny dizajn, inteligentné algoritmy a presnú výrobu. Certifikované viac ako 20 národnými patentmi, štandardmi ISO 9001, CE, FDA a RoHS, naše riešenia zaručujú spoľahlivý výkon spolu s jednoduchou inštaláciou, prevádzkou a údržbou. Vyzretý dodávateľský reťazec a ekonomické výhody rozsahu udržiavajú nízke náklady na náhradné diely a servis – čím zabezpečujeme bezproblémové skúsenosti pre našich zákazníkov.
Už viac ako 20 rokov sa produkty COSO exportujú do viac ako 90 krajín a regiónov a slúžia viac ako 12 000 vysokej kvality klientov v viac ako 200 špecializovaných odvetviach. Produkty boli prijaté mnohými spoločnosťami z rebríčka Fortune Global 500.
Začať
Poskytnite nám typ vášho výrobku, typ obalu, rozmery a hmotnosť spolu s obrázkami a požiadavkami na výrobu. Tím COSO vám pomôže vybrať vhodné kontrolné zariadenie.
