Od pripreme sirovina i formulacije do pršenja tableta, punjenja kapsula, pakiranja i konačne inspekcije, proizvodnja lijekova zahtijeva strogu kontrolu kvalitete u svakoj fazi proizvodnje. Visokokvalitetni proizvodi, složena oprema za obradu i stroge regulatorne zahtjeve stvaraju izazove za kontrolu kontaminacije i dosljednost proizvoda. Razumijevanje tih rizika prvi je korak ka izgradnji pouzdane inspekcijske strategije koja štiti pacijente, podupire usklađenost i poboljšava učinkovitost proizvodnje.
Metalni kontaminanti iz presnih mašina za tablete, mašina za punjenje kapsula, mešalica, mljevala, transportnih vozila i opreme za obradu mogu ući u farmaceutske proizvode tijekom proizvodnje. Slomljeni dijelovi stroja, iscrpljeni dijelovi i metalni fragmenti mogu utjecati na sigurnost proizvoda i stvoriti ozbiljne rizike za kvalitetu.
Sirovine, proizvodna okruženja i oprema za obradu mogu uvesti strane materijale kao što su čestice metala, komadi stakla, kamenje, keramika i tvrda plastika. U skladu s člankom 1. stavkom 2.
Neprekidno radno vrijeme farmaceutske opreme može uzrokovati iscrpljivanje dijelova. Otpušteni vijci, metalni šipci i oštećeni dijelovi stroja mogu postati skriveni izvori kontaminacije tijekom proizvodnje.
Farmaceutski proizvodi kao što su tablete, kapsule, prah i granule zahtijevaju izuzetno preciznu inspekciju zbog svoje male veličine i strogih zahtjeva za kvalitetu. Razlike u obliku proizvoda, formatu pakiranja i brzini proizvodnje zahtijevaju pouzdana rješenja za inspekciju kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta proizvoda.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.
Otkriva željezne, neželjezne i nehrđajuće čelikove kontaminante u tabletama, kapsulama, prašku i farmaceutskim proizvodima. COSO detektori metala pružaju visokokvalitetne inspekcijske performanse za zahtjevne farmaceutske primjene.
Odlaže željezne, neželjezne i nerđajuće čelikove onečišćenja iz tablet, kapsula, praha i granula koji slobodno teče tijekom nošenja ili hranjenja. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.
Osiguranje da farmaceutski proizvodi ispunjavaju precizne zahtjeve za težinu otkrivanjem proizvoda s niskom i prekomjernom težinom. Točna kontrola težine pomaže u održavanju dosage i smanjuje gubitak proizvoda.
Zahtjevi kupaca
Proizvođači lijekova suočavaju se s izazovima zbog strogih regulatornih zahtjeva, brze proizvodnje i potrebe za preciznom kontrolom kvalitete. COSO-ova rješenja za inspekciju pomažu u otkrivanju onečišćujućih tvari, provjeri konzistencije proizvoda i podupiru pouzdane proizvodne procese.
Uz više od 20 godina iskustva u tehnologiji inspekcije, COSO pruža prilagođena rješenja za otkrivanje i sortiranje za globalne kupce u prehrambenom, farmaceutskom i industrijskom sektoru. Od razvoja proizvoda i proizvodnje do instalacije i podrške nakon prodaje, COSO pomaže klijentima postići sigurniju proizvodnju pouzdanim, učinkovitim i isplativim rješenjima za inspekciju.
COSO pruža jedinstvena rješenja za otkrivanje i sortiranje od dizajna do isporuke, pomažući industrijama smanjiti radnu snagu, smanjiti troškove i poboljšati učinkovitost.
COSO proizvodi integrisu modularni dizajn, inteligentne algoritme i preciznu proizvodnju. Sertifikirana s više od 20 nacionalnih patenata, ISO 9001, CE, FDA i RoHS, naša rješenja jamče pouzdanost rada s jednostavnom instalacijom, radom i održavanjem. Zreli lanac opskrbe i ekonomija razmjera održavaju niske troškove rezervnih dijelova i usluge, osiguravajući bezproblemen iskustvo našim kupcima.
Više od 20 godina, COSO proizvodi su izvoženi u više od 90 zemalja i regija, služeći više od 12.000 premium klijenata u više od 200 specijaliziranih industrija. Proizvodi su usvojeni od strane brojnih Fortune Global 500 tvrtki.
Počnite
U slučaju da je proizvodni proizvod u pakiranju, potrebno je navesti i podatke o proizvodu. COSO tim će vam pomoći da odaberete odgovarajuću opremu za inspekciju.
