Od přípravy surovin a formulace až po lisování tablet, plnění kapslí, balení a koneční kontrolu vyžaduje výroba léčiv přísnou kontrolu kvality na každé výrobní fázi. Výrobky vysoce přesného provedení, složité zpracovatelské zařízení a přísné regulační požadavky představují výzvy pro kontrolu kontaminace a konzistence výrobků. Pochopení těchto rizik je prvním krokem k sestavení spolehlivé strategie kontroly, která chrání pacienty, podporuje dodržování předpisů a zvyšuje efektivitu výroby.
Kovové kontaminanty z tabletovacích strojů, zařízení pro plnění kapslí, míchaček, mlýnků, dopravníků a dalšího zpracovatelského vybavení mohou během výroby proniknout do farmaceutických produktů. Poškozené součásti strojů, opotřebované díly a kovové úlomky mohou ohrozit bezpečnost produktu a představovat vážné riziko pro kvalitu.
Suroviny, výrobní prostředí a zpracovatelské vybavení mohou zavést cizí materiály, jako jsou kovové částice, úlomky skla, kameny, keramika a tvrdé plasty. Detekce těchto kontaminantů je nezbytná pro zajištění bezpečnosti farmaceutických produktů a udržení přísných kvalitních norem.
Nepřetržitý provoz vysokorychlostního farmaceutického vybavení může v průběhu času způsobit opotřebení jeho součástí. Uvolněné šrouby, kovové třísky a poškozené části strojů se mohou stát skrytými zdroji kontaminace během výroby.
Farmaceutické výrobky, jako jsou tablety, tobolky, prášky a granule, vyžadují extrémně přesnou kontrolu kvůli své malé velikosti a přísným požadavkům na kvalitu. Rozdíly ve tvaru výrobků, formátech balení a rychlosti výroby vyžadují spolehlivá řešení pro kontrolu, aby byla zajištěna konzistentní kvalita výrobků.
Detekujte kontaminanty, ověřujte kvalitu výrobků a zajistěte přesnou kontrolu hmotnosti pomocí integrovaných řešení pro kontrolu navržených pro bezpečnou a regulacemi vyhovující výrobu farmaceutických výrobků.
Detekuje železné, neželezné a nerezové kontaminanty v tabletách, tobolkách, prášcích a farmaceutických výrobcích. Kovové detektory COSO poskytují vysokocitlivou kontrolní výkonnost pro náročné farmaceutické aplikace.
Odstraňuje železné, neželezné a nerezové kontaminanty z volně tekoucích tablet, tobolky, prášků a granulí během dopravy nebo dávkování. Kovové separátory COSO poskytují detekci vysoké citlivosti a automatické odmítnutí, čímž chrání zařízení v následných výrobních krocích a zajišťují čistotu konečného výrobku.
Zajišťuje, aby farmaceutické výrobky splňovaly přesné požadavky na hmotnost detekcí podhmotných a nadhmotných výrobků. Přesná kontrola hmotnosti pomáhá udržovat konzistenci dávkování a snižovat ztráty výrobků.
Aplikace pro zákazníky
Výrobci farmaceutických výrobků čelí výzvám vyplývajícím ze striktních regulačních požadavků, výroby vysokou rychlostí a potřeby přesné kontroly kvality. Kontrolní řešení COSO pomáhají detekovat kontaminanty, ověřovat konzistenci výrobků a podporovat spolehlivé výrobní procesy.
S více než 20letou zkušeností v oblasti inspekčních technologií poskytuje COSO přizpůsobená řešení pro detekci a třídění zákazníkům po celém světě v potravinářském, farmaceutickém a průmyslovém sektoru. Od vývoje produktů a výroby až po instalaci a servisní podporu po prodeji pomáhá COSO zákazníkům dosáhnout bezpečnější výroby spolehlivými, účinnými a cenově výhodnými inspekčními řešeními.
Na základě silného výzkumu a vývoje, flexibilní přizpůsobitelnosti a rychlé reakce poskytuje COSO komplexní řešení pro detekci a třídění – od návrhu až po dodání – a pomáhá průmyslovým odvětvím snižovat pracovní náklady, šetřit náklady a zvyšovat efektivitu.
Produkty COSO integrují modulární návrh, inteligentní algoritmy a přesnou výrobu. Certifikovány více než 20 národními patenty, normami ISO 9001, CE, FDA a RoHS; naše řešení zaručují spolehlivý provoz s jednoduchou instalací, obsluhou a údržbou. Zralý dodavatelský řetězec a efekty rozsahu udržují nízké náklady na náhradní díly a servis – což zajišťuje bezproblémové zážitky pro naše zákazníky.
Více než 20 let se produkty COSO vyvážejí do více než 90 zemí a regionů a slouží více než 12 000 prémiových klientů v přesahujících 200 specializovaných odvětvích. Produkty používají také mnohé společnosti z žebříčku Fortune Global 500.
Začít
Uveďte typ svého výrobku, typ balení, rozměry a hmotnost spolu s obrázky a požadavky na výrobu. Tým COSO vám pomůže vybrat správné kontrolní zařízení.
